河南鹤壁办理棉柔巾消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构

2024-11-12 07:00 123.53.36.156 1次
发布企业
河南普尔威检测科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
河南普尔威检测科技有限公司
组织机构代码:
91410100MACLM5XE65
报价
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消字号证用途
生产消毒产品
办理费用
各地不等
办理周期
30天
关键词
办理棉柔巾消毒生产许可证
所在地
河南自贸试验区郑州片区
联系电话
15713665020
全国服务热线
15713665020
联系人
解姝赟  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

河南鹤壁办理棉柔巾消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构
消毒产品生产企业卫生许可证,简称卫消证,如果您的消毒产品想要合理合法合规上市销售,没有生产资质蕞好还是抓紧办理一个。
河南鹤壁办理棉柔巾消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量宝证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

考评项目考  评  内  容满分及格分得分扣     分      标      准备注
卫生
质量管理
(满分20分)
法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。10.5无书面文件的扣1分。
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。22隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。
抗抑菌制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。抗抑菌制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。21无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。22生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。32各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。
应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化检验室和微生物检验室。43无理化检验室和微生物检验室各扣2分。
微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要。微生物检验室不符合实验室设置的有关要求,或不能满足出厂检验项目需要的各扣2分。
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。有特殊要求的仪器、仪表存放条件不符合要求的扣1分。
产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验,合格出厂。21无检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。1.抗(抑)菌制剂有效成分含量检测需用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的生产企业,可委托通过计量认证的检验机构进行出厂检验。
委托微生物检验的,不能提供委托检验协议书扣2分,无委托检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。2.首回申办企业允许合理缺项,自然得分。
企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。22企业标准中卫生指标及其检验方法不符合国家有关卫生标准、技术规范的要求扣2分。首回申办企业允许合理缺项,自然得分。
洁净室(区)应进行以下项目检测:温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数和致病菌,并有检验报告。21无检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。
生产消毒产品是否都需要净化车间是一个涉及消毒产品生产质量和卫生标准的重要问题。以下是对这一问题的详细解答:
生产消毒产品通常都需要净化车间**。这是因为消毒产品的生产对环境卫生和质量有着极高的要求,而净化车间能够提供必要的生产环境,确保产品的卫生质量和安全性。
1.**法规要求**:根据《消毒产品生产企业卫生规范》等相关法规,某些消毒产品,如隐形眼镜护理用品和皮肤粘膜抗(抑)菌制剂的生产和分装,必须在净化车间内完成。这些规定确保了生产过程的卫生标准,保护了消费者的健康。
2.**净化车间的标准**:净化车间按照不同的洁净度级别进行设计和建造,如10万级和30万级空气洁净度。这些级别对车间内的温度、湿度、尘埃粒子数、微生物数量等都有严格的要求。例如,在30万级洁净度净化车间中,空气中≥0.5μm的尘埃粒子数不得超过10,500,000个/立方米,这有助于确保生产环境的洁净度,从而防止产品受到污染。
3.**车间设施与材料**:净化车间的建设和设计需要考虑到所使用的材料和设备。车间墙面、顶面通常采用易清洁、无脱尘的材料,如夹芯彩钢板。地面则可能采用环氧自流坪地坪或高及耐磨塑料地板。车间内还会配备必要的消毒设备和通风系统,以确保生产环境的卫生和安全。
生产消毒产品通常需要净化车间,以确保生产过程的卫生标准和产品质量。这不仅符合相关法规的要求,也是保障消费者健康和安全的重要措施。
河南鹤壁办理棉柔巾消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构
关于河南办消字号证的车间检测问题,也不是所有的车间都要进行车间环境洁净度的检测,比如生产固体消毒剂的非净化车间,如颗粒、片剂、粉剂消毒产品,则不需要进行车间检测,只需要按标准装修和布局车间即可。
河南鹤壁办理棉柔巾消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构
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法定代表人解姝赟
注册资本100
主营产品涉水产品检测,消毒产品检测备案,涉水批件代办,消毒产品生产许可证代办,医疗器械注册备案,水效检测备案
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介河南普尔威检测科技有限公司专注于各类产品检测,主营消毒产品检测及水质及涉水产品检测、化妆品备案检测、食品保健食品检测服务。另外提供消毒产品检测备案、消毒产品卫生许可证代申办、产品代加工、水质检测、涉水批件办理、一二三类医疗器械注册备案,水效检测备案等服务。河南普尔威,成立于2023年,服务于全国市场,如果您有产品检测备案、贴牌代加工合作、批件代申办、消毒许可证代办等各种检测备案代申办等需要,请与河 ...
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